Psoriasis

Biológicos y psoriasis: En armonía

Presentado por: Mark Lebwohl, MD, FAAD
Waldman Professor and Chairman, Kimberly and Eric J. Waldman Department of Dermatology, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, NY, USA

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Diferentes cualidades de los biológicos

Si bien existen varios productos biológicos disponibles para la psoriasis, cada uno de ellos tiene características diferentes que hacen que uno sea más útil que el otro en una población específica de pacientes o en razón fundamental.

Velocidad

En cuanto a la velocidad, definida como el tiempo necesario para lograr una mejoría del 50% en las puntuaciones iniciales del PASI, el brodalumab y el ixekizumab mostraron una respuesta al cabo de tan solo dos semanas después de la dosis. Las dosis altas de secukinumab, adalimumab e infliximab muestran una respuesta en un plazo de 3 a 4 semanas, mientras que el ustekinumab lo hace después de 4 semanas. En cambio, etanercept presenta una respuesta después de 6 y 11 semanas con dosis altas y bajas, respectivamente.¹

Durabilidad

El secukinumab proporciona una mejoría cutánea alta y duradera, que se ha demostrado en un período de 5 años.¹ Se observó una tasa de respuesta PASI 75 de aproximadamente el 90% en el año 1, que se mantuvo durante un período de 5 años.
El ixekizumab también ha demostrado PASI 50 en más del 60% de los pacientes a la semana 12.² Al final de un estudio de 60 semanas, el 53% de los pacientes mantuvieron PASI 50 mientras que el 38% mantuvieron PASI 75.
Brodalumab ha mostrado altos porcentajes de PASI 75 y PASI 90 en un período de 5 años con un PASI 75 de aproximadamente 90% y PASI 90 de aproximadamente 70%.³
El estudio VOYAGE 1 demostró una PASI 90 del 80% al 82% durante un período de 100 semanas con el uso de guselkumab y una PASI 100 del 49% al 55%.⁴
Por último, el risankizumab también demostró que el 66% de los pacientes mantuvieron un PASI 100 de 41 a 66 semanas.⁵

Seguridad

Etanercept y adalimumab han demostrado ser seguros a largo plazo. En detalle, etanercept demostró seguridad de hasta 10 años mientras que adalimumab demostró seguridad a largo plazo en 23,458 pacientes con artritis reumatoide, artritis idiopática juvenil, espondilitis anquilosante, artritis psoriásica, psoriasis y enfermedad de Crohn.⁶ Además, el uso de bloqueadores del TNF está asociado con una menor incidencia de eventos cardiovasculares en pacientes con artritis reumatoide y psoriasis.^7-10

Embarazo

El certolizumab es el único medicamento biológico seguro para el embarazo, ya que carece de la porción Fc y, por lo tanto, no puede atravesar la placenta. En un estudio centrado en la concentración de certolizumab en la sangre de las madres y en la sangre del cordón umbilical de los lactantes (N=14 pares madre/niño), sólo un lactante tenía niveles detectables de 0,040 µg/mL en el cordón umbilical.¹¹

Uso en pacientes obesos

Muchos de los biológicos actuales son efectivos en pacientes obesos. Algunos pueden requerir ajustes de dosis para el peso, mientras que otros no (Tabla).

Uso en la artritis psoriásica

Hay algunos biológicos principales que han demostrado eficacia en la artritis psoriásica incluyendo:

Etanercept
Adalimumab
Infliximab
Certolizumab
Golimumab
Secukinumab
Ixekizumab
Ustekinumab (no tan efectivo como los biológicos anteriores).

Ver Tabla.

Mensajes clave

Hay muchas características diferentes de los biológicos que deben ser consideradas en base a las necesidades del paciente y la curación de su enfermedad.
Tener una mejor comprensión de estos biológicos permitirá mejores opciones y mejores resultados.

REFERENCIAS

References

Bissonnette R, Luger T, Thaçi D, et al. Secukinumab demonstrates high sustained efficacy and a favorable safety profile through 5 years of treatment in moderate to severe psoriasis. [EPoster] presented at 2018 American Academy of Dermatology (AAD) Annual Meeting; February 16-20, 2018, San Diego, California. Poster 6813. Bissonnette R, Luger T, Thaçi D, et al. Secukinumab demonstrates high sustained efficacy and a favorable safety profile through 5 years of treatment in moderate to severe psoriasis. EPoster presented at 26th EADV Congress; September 13-17, 2017, Geneva, Switzerland. Poster #P2223.
Kemeny et al. Presented at 26th European Academy of Dermatology and Venereology Congress; September 13-17th, 2017. Geneva, Switzerland. Ixekizumab also achieved a high PASI response, which was maintained over a 3-year period. After 156 weeks, 86.2% of patients achieved a PASI 75, 69.5% a PASI 90 and 46.8% a PASI 100 (Leonardi C et al. AAD 2018 Annual Meeting; February 16-20, 2018. San Diego, Ca; Poster #6581).
Papp et al. Presented at 26^th European Academy of Dermatology and Venereology Congress; September 13-17^th, 2017. Geneva, Switzerland.
Griffiths et al. Presented at 26^th European Academy of Dermatology and Venereology Congress; September 13-17^th, 2017. Geneva, Switzerland.
Krueger JG, Ferris LK, Menter A, et al. Anti-IL-23A mAB BI 655066 for treatment of moderate-to-severe psoriasis: Safety, efficacy, pharmacokinetics, and biomarker results of a single-rising-dose, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Allergy Clin Immunol. 2015;136(1):116-124.e7.
Burmester GR, Panaccione R, Gordon KB, et al. Adalimumab: long-term safety in 23 458 patients from global clinical trials in rheumatoid arthritis, juvenile idiopathic arthritis, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis, psoriasis and Crohn’s disease. Ann Rheum Dis. 2013;72(4):517-524.
Jacobsson LT, Turesson C, Nilsson JA, et al. Treatment with TNF blockers and mortality risk in patietns with rheumoatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2007;66(5):670-675.
Jacobsson LT, Turesson C, Guilf A, et al. Treatment with tumor necrosis factor blockers is associated with a lower incidence of first cardiovascular events in patients with rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 2005;32(7):1213-1218.
Dixon WG, Watson KD, Lunt M, et al.; British Society for Rheumatology Biologics Register Control Centre Consortium, Silman AJ, Symmons DP; British Society for Rheumatology Biologics Register. Reduction in the incidence of myocardial infarction in patients with rheumatoid arthritis who respond to anti-tumor necrosis factor alpha therapy: results from the British Society for Rheumatology Biologics Register. Arthritis Rheum. 2007;56(9):2905-2912. à Arthritis Rheum. 2007;56(9):2905-12
Wu JJ, Poon KY, Channual JC, Shen AY. Association between tumor necrosis factor inhibitor therapy and myocardial infarction risk in patients with psoriasis. Arch Dermatol. 2012;148(11)1244-1250.
Kimball et al. Presented at 26^th European Academy of Dermatology and Venereology Congress; September 13-17^th, 2017. Geneva, Switzerland.

Divulgación de información actual: El presentador ha informado que recibe fondos de investigación de Abbvie, Amgen, Boehringer Ingelheim, Celgene, Eli Lilly, Janssen/Johnson & Johnson, Kadmon, Medimmune/Astra Zeneca, Novartis, Pfizer. Henis también es consultor de Allergan, Leopharma y Promius.

Escrito por: Debbie Anderson, PhD

Revisado por: Victor Desmond Mandel, MD

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