Psoriasi

Biologici e psoriasi: aggiornamenti

Presentato da: Mark Lebwohl, MD, FAAD
Waldman Professor and Chairman, Kimberly and Eric J. Waldman Department of Dermatology, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, NY, USA

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Differenti qualità dei biologici

Sono molti biologici disponibili per la psoriasi, ma ognuno di essi ha caratteristiche differenti che lo possono rendere più utile di un altro in una specifica popolazione di pazienti e/o per un razionale parimenti specifico.

Rapidità

In termini di rapidità, definita come il tempo per raggiungere un miglioramento del 50% dei punteggi PASI basali, brodalumab e ixekizumab hanno mostrato una risposta anche in 2 settimane dopo la dose.
Gli agenti ad alta dose secukinumab, adalimumab e infliximab mostrano una risposta entro 3-4 settimane, mentre ustekinumab dopo 4 settimane.
Etanercept presenta invece una risposta dopo 6 e 11 settimane con alti dosaggi e bassi dosaggi, rispettivamente.¹

Durata

Secukinumab comporta un miglioramento della pelle elevato e di lunga durata, che è stato dimostrato nell’arco di un periodo di 5 anni.¹ Era presente un tasso di risposta PASI 75 di circa il 90% all’anno 1, che era mantenuto per un periodo di 5 anni.
Anche ixekizumab ha dimostrato un PASI 50 in più del 60% dei pazienti alla settimana 12.² Alla fine di uno studio di 60 settimane, il 53% dei pazienti ha mantenuto un PASI 50 mentre il 38% ha mantenuto un PASI 75.
Brodalumab ha mostrato elevate percentuali di PASI 75 e PASI 90 nell’arco di un periodo di 5 anni con una PASI 75 di circa il 90% e un PASI 90 di circa il 70%.³
Lo studio VOYAGE 1 ha dimostrato un PASI 90 dell’80-82% nell’arco di un periodo di 100 settimane con l’utilizzo di guselkumab e un PASI 100 del 49-55%.⁴
Infine, anche risankizumab ha dimostrato che il 66% dei pazienti mantenevano un PASI 100 per 41-66 settimane.⁵

Sicurezza

Etanercept e adalimumab hanno entrambi dimostrato sicurezza a lungo termine. In dettaglio, etanercept ha dimostrato sicurezza fino a 10 anni mentre adalimumab ha dimostrato sicurezza a lungo termine in 23.458 pazienti con artrite reumatoide, artrite giovanile idiopatica, spondilite anchilosante, artrite psoriasica e malattia di Crohn.⁶ Inoltre, l’utilizzo del blocco TNF è associato con una minore incidenza di eventi cardiovascolari in pazienti con artrite reumatoide e psoriasi.^7-10

Gravidanza

Certolizumab è l’unico biologico sicuro per l’utilizzo in gravidanza dal momento che non ha la porzione Fc e pertanto non può attraversare la placenta. In uno studio centrato sulla concentrazione di certolizumab nel sangue di madri e nel sangue del cordone dei neonati (n = 14 coppie madre/neonato), soltanto un neonato aveva livelli identificabili di 0,040 µg/ml nel cordone ombelicale.¹¹

Utilizzo in pazienti obesi

Molti degli agenti biologici attuali sono efficaci in pazienti obesi. Alcuni richiedono aggiustamenti del dosaggio per il peso mentre altri no (Tabella).

Utilizzo nell’artrite psoriasica

Esistono pochi agenti biologici maggiori che hanno mostrato efficacia nell’artrite psoriasica, tra cui:

Etanercept
Adalimumab
Infliximab
Certolizumab
Golimumab
Secukinumab
Ixekizumab
Ustekinumab (non così efficace come gli agenti biologici precedenti).

Vedere Tabella.

Messaggi chiave

Ci sono molte differenti caratteristiche degli agenti biologici che dovrebbero essere considerate sulla base delle necessità del paziente e della cura della sua malattia.
L’avere una migliore consapevolezza di tali agenti biologici consentirà migliori opzioni e outcome migliorati.

REFERENZE

References

Bissonnette R, Luger T, Thaçi D, et al. Secukinumab demonstrates high sustained efficacy and a favorable safety profile through 5 years of treatment in moderate to severe psoriasis. [EPoster] presented at 2018 American Academy of Dermatology (AAD) Annual Meeting; February 16-20, 2018, San Diego, California. Poster 6813. Bissonnette R, Luger T, Thaçi D, et al. Secukinumab demonstrates high sustained efficacy and a favorable safety profile through 5 years of treatment in moderate to severe psoriasis. EPoster presented at 26th EADV Congress; September 13-17, 2017, Geneva, Switzerland. Poster #P2223.
Kemeny et al. Presented at 26th European Academy of Dermatology and Venereology Congress; September 13-17th, 2017. Geneva, Switzerland. Ixekizumab also achieved a high PASI response, which was maintained over a 3-year period. After 156 weeks, 86.2% of patients achieved a PASI 75, 69.5% a PASI 90 and 46.8% a PASI 100 (Leonardi C et al. AAD 2018 Annual Meeting; February 16-20, 2018. San Diego, Ca; Poster #6581).
Papp et al. Presented at 26^th European Academy of Dermatology and Venereology Congress; September 13-17^th, 2017. Geneva, Switzerland.
Griffiths et al. Presented at 26^th European Academy of Dermatology and Venereology Congress; September 13-17^th, 2017. Geneva, Switzerland.
Krueger JG, Ferris LK, Menter A, et al. Anti-IL-23A mAB BI 655066 for treatment of moderate-to-severe psoriasis: Safety, efficacy, pharmacokinetics, and biomarker results of a single-rising-dose, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Allergy Clin Immunol. 2015;136(1):116-124.e7.
Burmester GR, Panaccione R, Gordon KB, et al. Adalimumab: long-term safety in 23 458 patients from global clinical trials in rheumatoid arthritis, juvenile idiopathic arthritis, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis, psoriasis and Crohn’s disease. Ann Rheum Dis. 2013;72(4):517-524.
Jacobsson LT, Turesson C, Nilsson JA, et al. Treatment with TNF blockers and mortality risk in patietns with rheumoatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2007;66(5):670-675.
Jacobsson LT, Turesson C, Guilf A, et al. Treatment with tumor necrosis factor blockers is associated with a lower incidence of first cardiovascular events in patients with rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 2005;32(7):1213-1218.
Dixon WG, Watson KD, Lunt M, et al.; British Society for Rheumatology Biologics Register Control Centre Consortium, Silman AJ, Symmons DP; British Society for Rheumatology Biologics Register. Reduction in the incidence of myocardial infarction in patients with rheumatoid arthritis who respond to anti-tumor necrosis factor alpha therapy: results from the British Society for Rheumatology Biologics Register. Arthritis Rheum. 2007;56(9):2905-2912. à Arthritis Rheum. 2007;56(9):2905-12
Wu JJ, Poon KY, Channual JC, Shen AY. Association between tumor necrosis factor inhibitor therapy and myocardial infarction risk in patients with psoriasis. Arch Dermatol. 2012;148(11)1244-1250.
Kimball et al. Presented at 26^th European Academy of Dermatology and Venereology Congress; September 13-17^th, 2017. Geneva, Switzerland.

Dichiarazione del relatore: il relatore ha dichiarato di ricevere fondi di ricerca da Abbvie, Amgen, Boehringer Ingelheim, Celgene, Eli Lilly, Janssen/Johnson & Johnson, Kadmon, Medimmune/Astra Zeneca, Novartis, Pfizer. È anche consulente per Allergan, Leopharma e Promius.

Scritto da: Debbie Anderson, PhD

Rivisto da: Victor Desmond Mandel, MD

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